• 事项信息
  • 办事流程图
权力事项编号 11420500092025570YXK00700
事项名称 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的审批
行政职权类型 行政许可
行使主体 卫计委
内容
职权名称 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的审批
子项名称
行使主体 市卫生计生委
办理类型 □即办件   ☑承诺件
职权依据 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十六条:“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。”
许可范围及条件 许可范围:使用麻醉药品和第一类精神药品。许可条件:1.医疗机构有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;2.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;3.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;4.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
申请材料 1、《印鉴卡》申请表;
2、《医疗机构执业许可证》副本复印件;
3、执业医师麻醉药品和精神药品临床使用与规范化管理培训合格证书和医师执业证书的复印件;
4、专业从事麻醉药品和精神药品管理的药学专业技术人员的麻醉药品和精神药品培训合格证书复印件;
5、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品安全使用、储存设施情况的情况说明(包括开展手术情况和肿瘤病人情况)和相关管理制度;
6、麻醉药品和第一类精神药品管理组织机构示意图和有关人员花名册。
7、《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
法定期限 40个工作日
承诺期限 5个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准 不收费
证照批复名称 购用印鉴卡
职权运行流程 申请→受理→审查→决定→送达
责任事项 1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:审核申请材料,组织现场检查。
3.决定责任;作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由) 。
4.送达责任:准予许可的,制发许可证书或批件,送达并信息公开。
5.监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。
责任事项依据 1.《行政许可法》(2003年8月27日通过)
第三十条  行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。申请人要求行政机关对公示内容予以说明、解释的,行政机关应当说明、解释,提供准确、可靠的信息。
2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》(卫医发〔2005〕421号) 第五条  对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。
3.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) 第五十六条  审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定;作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;作出不予批准决定的,应当书面说明理由。
4.《行政许可法》(2003年8月27日通过)
第四十四条  行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
5-1.《行政许可法》(2003年8月27日通过) 第六十一条  行政机关应当建立健全监督制度,通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任
5-2.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十条  接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。
职责边界 一、责任分工
1.省级:负责将取得印鉴卡的医疗单位向定点批发企业通报。
2.市级:负责全市印鉴卡的审核、批准、管理 3.县级:负责对本辖区印鉴卡使用的管理工作。
二、相关依据
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十六条  省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
2.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) 第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。社区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,抄送所在地社区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民卫生主管部门备案。
3.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) 第五条  县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
承办机构 宜昌市卫生计生委药物政策与基本药物制度管理科
咨询方式 0717-6851022   宜昌市政务服务卫生计生委窗口
监督投诉方式 0717-6221106 ;ycwsjd@sina.com;宜昌市一马路22号市卫生计生委行政审批科
备注  
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