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权力事项编号 114205000111005417CF01900
事项名称 对药品生产、经营企业在核准地址以外的场所现货销售药品的处罚
行政职权类型 行政处罚
行使主体 食药监局
内容
职权名称 对药品生产、经营企业在核准地址以外的场所现货销售药品的处罚
子项名称 对药品生产、经营企业在核准地址以外的场所现货销售药品的处罚
行使主体 宜昌市食品药品监督管理局
职权依据 【法律】《药品管理法》(2015年4月24日修订,主席令第27号)
第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
【规章】 《药品流通监督管理办法》(2006年国家食品药品监督管理局令第26号)
第八条  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第三十二条  有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十二条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款:
  (一)药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;
违法违规行为 应办而未办变更登记手续的行为
处罚种类 1.警告;2.罚款;3.没收违法所得、没收非法财物;4.责令停产停业
细化量化自由裁量权标准 《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》
第十一条 当事人实施的违法行为,根据其违法的事实和性质,确定案由,按照违法事实、情节和危害轻重区分轻微违法行为、一般违法行为和严重违法行为,并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度。对于符合本规则规定的,给予相应的减轻处罚、从轻处罚或从重处罚。
  (1)对轻微违法行为的罚款处罚幅度:
  A~A +(B-A)×30%
  (2)对一般违法行为的罚款处罚幅度:
  A +(B-A)×30%~B-(B-A)×40%
  (3)对严重违法行为的罚款处罚幅度:
  B-(B-A)×40%~B
  前款规定的A为法定下限(即最低数额或倍数),B为法定上限(即最高数额或倍数);法律规范条款只有法定上限的,A=0
  第十二条 具有下列情形之一的,是轻微违法行为:
  (一)个人初次违法,未涉及高风险产品、禁用物质,且涉案货值金额不超过3000元的;
  (二)企业初次违法,未涉及高风险产品、禁用物质,且涉案货值不超过10000元的;
  (三)中止违法行为,或者违法产品尚处于流通渠道未销售给消费者或者尚未投入使用的;
  (四)受他人胁迫实施违法行为的;
  (五)违反法律、法规或规章的要求,该法律规范规定责令改正或者警告的;
  (六)行政许可申请已经被受理但尚未获得许可即行试营业的;
  (七)持有的许可证期限届满未及时换证或者申请延续仍从事生产经营的;
  (八)违反法定的登记、备案等非行政许可事项,没有引起不良后果的;
  (九)法律、法规或规章规定的其他轻微违法情形的。
  第十三条 具有下列情形之一的,是严重违法行为:
  (一)违反法律、法规或规章规定的禁止性规范,一年内因受到一次行政处罚后又实施同一违法行为的;
  (二)违反法律、法规或规章规定的义务性规范并引起不良后果的;
  (三)以食品、保健食品等非药品进行药品疗效宣传误导购买使用而引发群体性上访的;
  (四)违法行为涉案假劣产品或者不符合安全标准的产品货值金额50000元以上的;
  (五)伪造许可证、注册证、出入境检疫证明、批准证明文件、检验报告书从事食品药品生产经营活动的;
  (六)从非法渠道采购不符合法定要求的原辅料投入生产或者购进不符合安全标准的产品而销售的;
  (七)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件发生时期实施生产销售假劣产品或者不符合安全标准的产品,涉案货值达到10000元以上的;
  (八)法律、法规或规章规定的其他严重违法情形的。
 
职权运行流程 立案→调查取证→审查→告知→决定→送达→执行(结案)
责任事项 1、立案责任:符合立案条件的,应当报分管负责人批准立案,并确定2名以上执法人员为案件承办人。                                                                    
 2、调查取证责任:食品药品监督管理部门进行案件调查时,指定专人负责,及时组织调查取证,通过搜集证据、现场了解核实情况等进行调查,并制作笔录。与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人,调查时应出示执法证件,允许当事人辩解陈述。认定并告知违法事实,说明处罚依据。执法人员应保守有关秘密。                      
3.审理责任:审理案件调查报告,对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查,提出处理意见(主要证据不足时,以适当的方式补充调查)。
4.告知责任:作出行政处罚决定前,应制作《行政处罚告知书》送达当事人,告知违法事实及其享有的陈述、申辩等权利。符合听证规定的,制作并送达《行政处罚听证告知书》。
5.决定责任:作出处罚决定,制作行政处罚决定书,载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。
6.送达责任:行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。 
7.执行责任:依照生效的行政处罚决定,自觉履行或强制执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
责任事项依据 5-1、《行政处罚法》(2009年8月27日修订)第三十九条行政机关依照本法第三十八条的规定给予行政处罚,应当制作行政处罚决定书。                                                          
 6-1、《行政处罚法》(2009年8月27日修订)第四十条行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人当事人不在场的,行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。                                                      
 7、《行政处罚法》(2009年8月27日修订)第四十四条行政处罚决定依法作出后,当事人应当在行政处罚决定的期限内,予以履行。第五十一条当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施……
职责边界 【法律】《药品管理法》(2015年4月24日修订,主席令第27号)
第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
承办机构 市食品药品监督管理局稽查分局
咨询方式 0717-6855562,宜昌市食品药品监督管理局法规科
监督投诉方式 0717-6856322,宜昌市食品药品监督管理局纪检监察室
备注  
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